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科創新聞

阻擊新冠肺炎 這些藥物火速走上臨床

來源:科技日報

磷酸氯喹、中醫藥、托珠單抗等一系列成果陸續進入診療方案,應用和服務于臨床救治一線;在武漢地區包括湖北全省,應用中醫藥進行救治的患者已達90%以上……

3月6日,從國務院聯防聯控機制新聞發布會傳來好消息,一批藥物研發成果已用于新冠肺炎治療。

習近平總書記在北京考察新冠肺炎防控科研攻關工作時強調,要加快藥物研發進程,堅持中西醫結合、中西藥并用,加快推廣應用已經研發和篩選的有效藥物,同時根據一線救治需要再篩選一批有效治療藥物,探索新的治療手段,盡最大可能阻止輕癥患者向重癥轉化。

法匹拉韋安全性好、療效明確、藥品可及

加快推廣應用已經研發和篩選的有效藥物,不僅是總書記牽掛的事,更牽動著國務院聯防聯控機制科研攻關組藥物專班專家們的心。

當前,有些國家已將上市藥物法匹拉韋納入診療方案,我國何時才能投入臨床應用?

“科研攻關組在推進新冠肺炎治療藥物研發工作中,遵循三個方面的基本原則,包括藥物的安全性、有效性與可及性,而法匹拉韋是‘三藥三方案’中的一個藥。”3月6日,國務院聯防聯控機制科研攻關組藥物專班組長張新民接受科技日報記者專訪時說。

張新民告訴科技日報記者,在安全性方面,法匹拉韋2014年在日本獲批上市,至今未見明顯不良反應;在治療新冠肺炎的臨床研究中,均未發現明顯不良反應。

關于有效性方面,法匹拉韋是一個廣譜抗病毒藥物,該藥是一種RNA依賴的RNA聚合酶抑制劑,通過抑制病毒基因組復制和轉錄而發揮抗病毒作用。目前,法匹拉韋的臨床研究正在深圳、武漢等地開展,已取得階段性進展和結果。

值得關注的是,深圳市第三人民醫院開展了法匹拉韋聯合干擾素治療新冠肺炎的有效性和安全性研究,入組患者80例。其中法匹拉韋組35例,對照組45例。

研究結果顯示,病毒核酸轉陰方面,法匹拉韋試驗組治療后患者病毒核酸轉陰時間中位值顯著短于對照組,分別為4天∶11天。而在另一關鍵指標患者胸部影像學改善方面,試驗組與對照組相比,改善率分別為91.43%和62.22%。同時,法匹拉韋組的不良反應發生率低于對照組。

“在藥物可及性方面,今年2月,國內已有企業獲得國家藥監局藥品注冊批件,并實現量產,臨床藥品供應有保障。”張新民說,鑒于法匹拉韋安全性好、療效明確、藥品可及,經專家充分論證,科研攻關組已正式向醫療救治組推薦,建議盡快納入診療方案。

磷酸氯喹、托珠單抗已用于臨床救治一線

科技部生物中心副主任孫燕榮介紹,藥物研發工作分兩階段開展,第一階段圍繞藥物安全性、有效性、可及性進行,包括磷酸氯喹、中醫藥、托珠單抗等成果陸續進入診療方案,應用和服務于臨床救治一線。

“現在已經進入研發第二階段,我們將按照習近平總書記指示精神,打好湖北保衛戰、武漢保衛戰,關鍵是盡早讓患者在輕癥階段得以治愈,加大重癥患者的救治力度。”孫燕榮說。

上市多年的抗瘧藥物磷酸氯喹,已成為臨床救治用藥。孫燕榮透露,在武漢重點定點收治危重癥患者和重癥患者的一家醫院,760位患者中有285人次使用磷酸氯喹治療,目前尚未發現明顯不良反應。

據介紹,托珠單抗已進入第七版新冠肺炎診療方案,目前在武漢前線應用于治療重癥患者。截至3月5日,已有272位重癥患者使用托珠單抗進行救治。

“網紅”瑞德西韋的臨床試驗也備受社會關注。孫燕榮介紹,2月初瑞德西韋進入臨床研究,主要在中國開展兩項臨床研究,一項針對重癥患者,一項針對輕癥和普通癥患者。這兩項研究都采用雙盲研究方法,目前還未得到研究組的明確結果。

“下一步,科研攻關組將進一步精準聚焦臨床需求,加強中西醫結合、中西藥并重,同時將抗病毒治療和免疫調節治療結合在一起,將前期成果形成組合方案用于臨床診療,讓更多患者得以治愈。”孫燕榮說。


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